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医疗器械临床试验管理
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行业资讯
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CMEF展会 | 迈瑞生诚邀您参加2019年5月14-17日第81届CMEF春季展！
2019-05-10
SHANGHAI 第13届 CMEF 医疗器械产业创新服务论坛 主题：医疗器械...
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迈瑞生与中国医疗人相聚“医招天下第22届全国巡回招商峰会”
2019-04-01
2019年3月30日 医招天下第22届全国巡回招商峰会 于天津顺利举办 本次峰会共有60家摆展厂家 15家厂家...
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喜讯！迈瑞生公司被认定为国家级高新技术企业
2019-03-13
喜讯！喜讯！根据国家《高新技术企业认定管理办法》和《高新技术企业认定管理工作指引》的相关规定，...
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2018年医疗器械法规动态解析
2019-03-04
2018年医疗器械法规动态解析 2018.1.1~2018.12.31 李阳（13260138265） 迈瑞生原创 一、NMPA发布的公告...
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体外诊断试剂注册工作概述
2019-02-22
今天，节后工作第一天，或许你依然沉浸在春节的安逸里；但新的征程却已拉开帷幕。那些尚未实现的梦想，...
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MARIS “注册人制度”政策解读
2018-12-25
目录 一、“注册人”法规发展历程 二、“注册人”的双方义务和责任 三、“注册人”的政策解读 四、MA...
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国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
2019-05-08
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的...
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关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领有关事宜的通知
2019-05-07
按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔201...
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器审中心牵头智能化医疗器械产业科技创新服务平台及应用研究国家重点项目在京启动
2019-04-25
2019年4月22日，由我中心作为牵头单位，科技部国家重点研发计划“智能化医疗器械产业科技创新服务平台开...
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国家药监局：进一步扩大医疗器械注册人制度试点范围
2019-04-25
4月19日，医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况...
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220个医疗器械产品获批注册
2019-04-24
2019年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品220个。其中，境内第三类医疗器械产品107...
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一幅漫画读懂医疗器械分类
2019-04-18
分类是了解器械注册路径的第一步
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北京迈瑞生医药科技有限公司专业从事SAMR(国家市场监督管理总局，原CFDA已合并划归)相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。创立于2008年，业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验。团队主要成员个人能力优异，注册经验丰富，熟知CFDA法规体系及申报流程。我司具有十分成熟，专业的注册工作体系，与同行业中其它公司相比，更具规模与实力。
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