迈瑞生集团

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关于我们

     北京迈瑞生医药科技有限公司专业从事NMPA( 国家市场监督管理总局,原CFDA 已合并划归) 相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。Maris 集团创立于2008 年,业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验。团队主要成员个人能力优异,注册经验丰富,熟知NMPA 法规体系及申报流程。...........
医疗器械注册
进口 / 国产 有源 / 无源 全品类注册服务
临床试验
临床方案设计
CRO / SMO服务
IVD 体外诊断试剂注册
技术要求撰写 注册方案设计 申报资料汇编
临床评估
临床豁免评估
CER报告撰写
      迈瑞生集团主要提供医疗器械、化妆品的注册、检测、临床试验等服务。公司已与多个检测机构建立了良好、稳定的合作关系,并成为国内外众多医疗器械厂商企业固定的注册合作伙伴,为其打开中国市场奠定了良好的基础。
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IVD注册
优先审批、创新审批
临床试验、评价
临床豁免目录 分类界定
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北京迈瑞生医药科技有限公司是专业CRAO(是“Contract Regulatory Affairs Organization”
的缩写,即合同注册组织,指专业从事各种医药法规符合事务的服务机构)与CRO 合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)的综合体。
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公司新闻

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2020年元月四号迈瑞生集团新年年会悄然拉开帷幕过去的2019年,是值得骄傲、是砥砺前行的一年2020年我们会继续不忘初心,逐梦前行近百人身着华服   欢聚一堂这里有劲歌热舞!这里有深情对唱!这里有美酒美食!奖金礼品,统统都有!我们用一场盛...

12月11日迈瑞生于苏州成立了集团下所属第六家分公司。2018年迈瑞生集团与相城黄埭高新区签订战略发展协议,苏州分...

11月28日,迈瑞生集团配合韩国支社于韩国医疗器械安全情报院举行了以中国医疗器械注册为主题的“医疗器械海外注册研讨...

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10月26日黄埭高新区生物医药产业创新发展论坛举行,来自省内外高校、科研院所、知名企业投融资机构等的200余名专家...

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