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ABOUT MARIS
关于我们
北京迈瑞生医药科技有限公司专业从事NMPA( 国家市场监督管理总局，原CFDA 已合并划归) 相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。Maris 集团创立于2008 年，业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验。团队主要成员个人能力优异，注册经验丰富，熟知NMPA 法规体系及申报流程。...........
医疗器械注册
进口 / 国产
有源 / 无源
全品类注册服务
临床试验
临床方案设计
CRO / SMO服务
IVD 体外诊断试剂注册
技术要求撰写
注册方案设计
申报资料汇编
临床评估
临床豁免评估
CER报告撰写
迈瑞生集团主要提供医疗器械、化妆品的注册、检测、临床试验等服务。公司已与多个检测机构建立了良好、稳定的合作关系，并成为国内外众多医疗器械厂商企业固定的注册合作伙伴，为其打开中国市场奠定了良好的基础。
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国产医疗器注册 进口医疗器械注册 IVD注册 优先审批、创新审批 临床试验、评价 临床豁免目录 分类界定 |
—— NMPA Provisions ——
NMPA法规查寻
北京迈瑞生医药科技有限公司是专业CRAO（是“Contract Regulatory Affairs Organization”
的缩写，即合同注册组织，指专业从事各种医药法规符合事务的服务机构）与CRO 合同研究组织（CRO，Contract Research Organization）的综合体。
MARIS CRO & SMO
11月28日，迈瑞生集团配合韩国支社于韩国医疗器械安全情报院举行了以中国医疗器械注册为主题的“医疗器械海外注册研讨... 【2019COA】十年专注骨科临床 迈瑞生团队亮相魔都第二十一届骨科学术会议暨第十四届COA国际学术大会（Chin... 10月26日黄埭高新区生物医药产业创新发展论坛举行，来自省内外高校、科研院所、知名企业投融资机构等的200余名专家... 迈瑞生专业团队CMEF（全称：中国国际医疗器械博览会）每年吸引全球30余个国家和地区的 7000余家医疗器械企业连... 9月27日迈瑞生器械注册总监李阳于“医疗器械创新技术与产品分会”为大家进行了《创新医疗器械申报讨论》的主题演讲。其... |
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