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集团新闻
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[10.19 CMEF]祝贺第二届迈瑞生医疗器械与特医食品注册法规论坛圆满成功
2020-10-19
十月,天气渐凉,寒气逼人,但上海国家会议中心却人声鼎沸。今天,CMEF在上海盛装启幕。为了迎接行业内一年一度的顶级盛会,迈瑞生集团做好了充足的准备,全体参会人员以饱满的姿态迎接盛会的到来。展会在今天上午十点正式开启。会场瞬间进入开场即爆满的...
[9.18 GDW] MARIS医疗器械创新与服务展现场报道
2020-09-18
2020医疗器械创新与服务展进入第二天。继昨天迈瑞生集团主办的“迈瑞生医疗器械注册法规论坛”取得圆满成功之后,今天,集团各位参会人员不辞劳苦,又投入到展会的咨询工作中。18日参展人员由集团总经理王阳先生、器械注册部总监李阳女士、战略发展部总...
[9.17GDW] 恭贺“迈瑞生医疗器械注册法规论坛”圆满成功
2020-09-17
金秋九月,相聚苏州。 作为医疗器械领域最前沿和高端的盛会,2020医疗器械创新与服务展今天在苏州博览中心盛大召开。 如此盛会,怎能少的了在医疗器械服务领域颇具影响力的MARIS集团的身影。为了以更好的集团形象迎接...
恭贺MARIS集团韩国独立法人子公司成立
2020-09-03
2020年MARIS集团韩国支社正式变更为独立法人子公司,总经理王阳及北京总部同事为子公司送上祝福。多家韩国合作企业对迈瑞生韩国支社转立表示恭贺与长期以来工作的肯定。今后迈瑞生韩国子公司将为韩国企业在中国境内医疗器械与化妆品注册提供更加高效...
CACLP | 8月21日迈瑞生南昌检验医学博览会现场报道
2020-08-21
8月21日第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在南昌绿地国际博览中心顺利举行。每年一届的CACLP是体外诊断领域中极具影响力、聚集力的专业展览会,经过多年发展,已成长为IVD领域旗帜性博览盛会。此次展会,迈瑞生携公司核心团...
医疗器械 法规动态
医疗器械 法规动态
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国家药监局关于批准注册117个医疗器械产品的公告(2021年1月)(2021年 第26号)
2021-02-26
2021年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中,境内第三类医疗器械产品86个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。 特此公告。 国家药品监督管理局...
[产品召回] 致1人死亡,美敦力召回明星产品
2021-02-25
来源:美敦力官网/ 新浪医药/ 凤凰网 整理:医疗器械经销商联盟继本月召回脑脊液分流管及附件和腰骶腹腔分流管组件后,全球医疗器械龙头老大美敦力再次陷入“产品问题”风波。致一人死亡,美敦力产品召回2月17日,美敦力官方公告称:已自愿在全...
辽宁省首家医疗器械注册人试点产品获批
2021-02-25
近日,莱博泰克(大连)科技有限公司成为我省医疗器械注册人制度试点以来首个获批注册品种的企业,其注册的第二类医疗器械“一次性咽喉手术支架”由大连澳华医用高分子器材有限公司生产。 医疗器械注册人制度,即医疗器械领域的上市许可持有人制度。在...
安徽省药品监督管理局关于印发2021年全省药品医疗器械流通 风险防控监督检查计划的通知
2021-02-24
各市、省直管县(市)市场监督管理局,省局各分局、省药品审评查验中心,省医药商业协会、省药品零售行业协会:为切实做好2021年药品医疗器械流通质量安全监管工作,省局制定了《2021年全省药品医疗器械流通风险防控监督检查计划》,现印发给你们,请...
[迈瑞生原创] 整形外科和医疗美容有关的医疗器械——注射填充剂之透明质酸钠类
2021-02-24
转载请标明出外中国爱美的女性们又撑起了一家千亿市值公司。春节前夕,某玻尿酸龙头企业股价一路狂飙,成为仅次于茅台的A股第二高价股,被誉为“女人的茅台”。玻尿酸又称透明质酸,其在医学上的作用不仅仅用于美容,还可用作眼科人工晶体植入手术的粘弹剂、...
化妆品 特医食品 法规动态
化妆品 特医食品 法规动态
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进口牙膏备案流程及申报文件清单
2021-02-24
进口化妆品新原料注册流程及申报文件清单
2021-02-24
进口化妆品新原料备案流程及申报文件清单
2021-02-24
国产牙膏备案流程及申报文件清单
2021-02-24
国产化妆品新原料注册流程及申报文件清单
2021-02-24
COMPANY PROFILE
公司简介
北京迈瑞生医药科技有限公司专业从事NMPA( 国家市场监督管理总局,原CFDA 已合并划归) 相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。Maris 集团创立于2008 年,业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验。团队主要成员个人能力优异,注册经验丰富,熟知NMPA 法规体系及申报流程。Maris具有十分成熟,专业的注册工作体系,并已取得ISO9001 和ISO13485 质量管理体系证书,与同行业中其它公司相比,更具规模与实力。
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医疗器械咨询:+86-10-67166800
化妆品注册咨询:+86-10-67168320
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