迈瑞生集团

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关于我们

     北京迈瑞生医药科技有限公司专业从事NMPA( 国家市场监督管理总局,原CFDA 已合并划归) 相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。Maris 集团创立于2008 年,业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验。团队主要成员个人能力优异,注册经验丰富,熟知NMPA 法规体系及申报流程。...........
医疗器械注册
进口 / 国产 有源 / 无源 全品类注册服务
临床试验
临床方案设计
CRO / SMO服务
IVD 体外诊断试剂注册
技术要求撰写 注册方案设计 申报资料汇编
临床评估
临床豁免评估
CER报告撰写
      迈瑞生集团主要提供医疗器械、化妆品的注册、检测、临床试验等服务。公司已与多个检测机构建立了良好、稳定的合作关系,并成为国内外众多医疗器械厂商企业固定的注册合作伙伴,为其打开中国市场奠定了良好的基础。
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国产医疗器注册
进口医疗器械注册
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优先审批、创新审批
临床试验、评价
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NMPA法规查寻
北京迈瑞生医药科技有限公司是专业CRAO(是“Contract Regulatory Affairs Organization”
的缩写,即合同注册组织,指专业从事各种医药法规符合事务的服务机构)与CRO 合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)的综合体。
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迈瑞生集团手册电子版下载

为帮助从事医疗器械临床试验工作人员了解医疗器械临床前研究及临床试验相关政策法规,学习医疗器械临床试验有关专业知识,...

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