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ABOUT MARIS
关于我们
北京迈瑞生医药科技有限公司专业从事NMPA( 国家市场监督管理总局，原CFDA 已合并划归) 相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。Maris 集团创立于2008 年，业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验。团队主要成员个人能力优异，注册经验丰富，熟知NMPA 法规体系及申报流程。...........
医疗器械注册
进口 / 国产
有源 / 无源
全品类注册服务
临床试验
临床方案设计
CRO / SMO服务
IVD 体外诊断试剂注册
技术要求撰写
注册方案设计
申报资料汇编
临床评估
临床豁免评估
CER报告撰写
迈瑞生集团主要提供医疗器械、化妆品的注册、检测、临床试验等服务。公司已与多个检测机构建立了良好、稳定的合作关系，并成为国内外众多医疗器械厂商企业固定的注册合作伙伴，为其打开中国市场奠定了良好的基础。
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国产医疗器注册 进口医疗器械注册 IVD注册 优先审批、创新审批 临床试验、评价 临床豁免目录 分类界定 |
—— NMPA Provisions ——
NMPA法规查寻
北京迈瑞生医药科技有限公司是专业CRAO（是“Contract Regulatory Affairs Organization”
的缩写，即合同注册组织，指专业从事各种医药法规符合事务的服务机构）与CRO 合同研究组织（CRO，Contract Research Organization）的综合体。
MARIS CRO & SMO
10月26日黄埭高新区生物医药产业创新发展论坛举行，来自省内外高校、科研院所、知名企业投融资机构等的200余名专家... 迈瑞生专业团队CMEF（全称：中国国际医疗器械博览会）每年吸引全球30余个国家和地区的 7000余家医疗器械企业连... 9月27日迈瑞生器械注册总监李阳于“医疗器械创新技术与产品分会”为大家进行了《创新医疗器械申报讨论》的主题演讲。其... 第十届中国（泰州）国际医药博览会将于2019年9月18日至20日在江苏泰州中国医药城会展中心举办。中国（泰州）国际... 迈瑞生集团手册电子版下载 |
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