4月12日，浙江省药械采购中心发布《关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报（2021年第一期）》，根据当地法院判决所披露的相关事实，某医药类上市公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在给予回扣的商业贿赂行为，数额较大，按照医药价格和招标采购制...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院: 为规范国家医疗器械质量抽查检验工作，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》（国药监械管〔2020〕9号），国家药监局组织...
各地级以上市医疗保障局、人力资源和社会保障局： 为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障体制改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《工伤保险条例》《广东省工伤保险条例》，根据《关于印发〈广东省城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理暂行办法〉...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2021年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2021〕18号），现将2021年国家医...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，落实医疗器械注册人备案人主体责任，加强医疗器械不良事件监测检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不...
2021年2月9日，国务院发布第739号令，公布新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》），该条例将于2021年6月1日起施行。新《条例》对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订，包括免于进行临床评价的情形（第二十四条）、临床评...
“下一步要深化医改，增强职工基本医保互助共济保障功能，将更多门诊费用纳入医保报销，进一步减轻患者负担。”李克强总理在4月7日的国务院常务会议上说。当天会议确定建立健全职工基本医保门诊共济保障机制的措施，拓宽个人账户资金使用范围。李克强指出，
2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会
国家卫生健康委办公厅关于2019年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报国卫办医函〔2021〕135号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：按照《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔201...
4月7日，国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会，总结中国参与国际人用药品注册技术协调会（ICH）相关工作的进展，探讨后续工作计划。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 2015年，中国启动药...
海南省人民政府，国务院有关部委、有关直属机构： 按照《海南自由贸易港建设总体方案》要求，为进一步支持海南打造具有中国特色的自由贸易港市场准入体系和市场环境，促进生产要素自由便利流动，加快培育国际比较优势产业，高质量高标准建设自由贸易港，经...
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海芯超生物科技有限公司生产的创新产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的注册申请。 该产品包括核酸提取试剂和扩增反应试剂，由两个包装盒组成，基于磁珠法
4月1日，云南省纪委监委公开通报，四川科茂建筑工程有限公司云南分公司法定代表人诸治有、云南皇凯投资有限公司董事长王华标等4人，涉嫌向昆明医科大学原党委书记袁斌行贿，经多次谈话，仍拒不交代与袁斌之间的不正当经济往来，已被留置。今年...
3月31日-4月2日，国家医疗保障局党组成员、副局长陈金甫带领国家医疗保障局价格招采司有关同志、相关专家赴江苏连云港、泰州开展调研，到正大天晴、恒瑞、扬子江、苏中、汇伦等医药企业实地考察化学药、中成药生产供应情况，围绕全面推进药品集中带量采...
2021年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中，境内第三类医疗器械产品86个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公告。 国家药品监督管理局...
