器械注册部：医疗器械注册专员/注册助理

注册专员/注册助理（工作地点：北京）

岗位职责：

1、负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进程，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册资料；

2、负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并解决问题；

3、负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证；

4、了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规，翻译相关产品资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；

5、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；

6、能够独立完成一些一般难度的产品项目；

7、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，临床医学、生物医学工程、光机电、材料学等医、等工科相关专业；

2、1年及以上医疗器械注册经验；熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规；

3、英语水平良好，可以书面沟通；