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流程 | 医疗器械临床稽查内容及流程

发表时间：2020-08-12 14:20

  1. 医疗器械临床研究机构及人员资质审核

  2. 医疗器械临床试验方案评估

  3. 临床项目现场稽查、研究中心稽查

  4. 临床研究基本文件稽查

  5. 医疗器械注册临床评价资料稽查

  6. 医疗器械临床稽查报告编制

  7. CAPA计划提出及执行



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