国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告(2020年 第62号)

　　特此通告。

附件：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200924173310177.html

1.球囊扩张导管注册技术审查指导原则
2.输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则
3.生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则
4.同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版）
5.3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则
6.个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则

国家药监局
2020年9月17日