一、适用范围本指导原则适用于睡眠呼吸监测产品。参考《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号），管理类别为二类，产品类编码为07—09—03。07医用诊察和监护器械二、技术审查要点（一）产品名称要求本规范将睡眠呼吸监测产品分为３级（见表１）：Ａ级、Ｂ级和Ｃ级。表1睡眠呼吸监测产品分类注释：“√”表示Ａ级、Ｂ级和Ｃ级产品必须至少具备的功能。若“A级≤产品功能”，产品...

　为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。　　特此通告。　　附件：1.医用无针注射器注册审查指导原则（下载）　　　　　2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（下载）　　　　　3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（下载）　　　　　4.经皮肠营养导管注册审查指导原则（下载）国...

迈瑞生作为一家专业致力于NMPA器械注册CRO公司，我们一直关注并着力推行行业的发展与进步。我们引以为傲的CRO服务在全国范围内备受赞誉，为众多客户提供高效可靠的支持。2023年5月26日-5月28日韩国迈瑞生亲临韩国首尔牙科展览会，这是韩国牙科行业规模最大的盛会之一，多家合作客户在此设立展位。韩国迈瑞生在牙科领域内颇具优势，常年为韩国产品取得中国NMPA证书。韩国首尔牙科展览会 (SIDE...

儿童节Children's Day在六一儿童节喜庆日子里，迈惟集团举办了一场别开生面的活动，让员工们回到了童年的欢乐时光。这次活动准备了四个精彩的游戏还有精美小礼品童年零食，让大家一起参与，共同营制造快乐的气氛。各办事处共同欢庆石家庄办事处上海办事处西安办事处北京总部首先是我们的签到领入场券所有员工需要签到，领券玩游戏集章，最后换取礼品。现在进场讲解游戏规则，等待游戏开始！大家都已经等不及了...

点击上方「蓝字」关注我们（CMEF）此次展览面积预计达到32万平方米，CMEF将汇集来自全球各地的近5000家参展商携万款精尖产品同台竞技，展品内容囊括诸多热门细分赛道的精尖产品，360°呈现覆盖全产业链、服务人类全生命周期的海量前沿科技。5月14日——第87届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在国家会展中心（上海）拉开帷幕。迈瑞生CRO做为医疗器械注册服务企业率领专业团队于展会现场为参展客...

点击上方「蓝字」关注我们2023年5月14日-17日第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF）将在上海市国家会展中心召开，我司在7.1号馆7.1M51号展位诚邀您莅临！01展会概况作为旨在汇聚全球智慧与商机，展示全球医疗产业发展格局、把握产业政策风向、推动产业升级与高质量发展的旗舰平台，第87届CMEF以“创新科技·智领未来”为主题，来自全世界20余个国家和地区品牌代表，千余位业界大咖、意见...

\ | /喜报迈瑞生助力微创®优通公司完成UroHawk™前列腺提拉系统注册临床试验首批患者入组。中国，上海——近日，微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）宣布，UroHawk™前列腺提拉系统（以下简称“UroHawk™”）上市前临床研究项目已在多个临床中心进入受试者入组阶段。该研究项目是一项前瞻性、多中心、平行对照、随机分组的优效性临床研究，旨在评估UroHawk™前列...

尊敬的各位同行朋友：       我们诚挚地邀请您参加苏州市第二届医疗器械政策法规年会暨苏州市医疗器械行业协会二届三次会员大会。本次会议将于2023年4月14日在苏州狮山国际会议中心2楼太湖厅举行。本次活动拟邀请省、市相关部门代表及业内专家、学者，进行医疗器械政策法规、发展趋势、前沿学术等，迈瑞生在A19展位与您相遇。       迈瑞生在苏州市第二届医疗器械政策法规年会敬候您的到来！会议信...

为了提高团队协作能力，2023年3月4日下午，迈惟集团全体员工加入户外拓展活动。其中，“为了提高团队协作能力”就是此次团建活动的目的，此次活动围绕“团队精神”为主题展开活动，旨在锻炼员工的坚强意志，增强员工团队凝聚力和整体向心力。通过活动的开展，让新员工能够迅速融入到团队中，找到集体归属感，加强了员工之间的交流，使培训内容更加丰富，同时也收到了良好的效果。首先，教练老师带我们开始游戏前的热身...