4月22日，北京市朝阳区市场监督管理局正式发布《医疗美容行业广告宣传合规指引（试行）》，这是北京市首个针对医美广告的合规指导文件。近年来，在监管部门、品牌方及医美机构的共同努力下，医美行业的合规水平已取得显著提升，部分细节规范仍在不断完善。此次发布的《指引》释放出两个明确信号：一是医疗美容发展较为成熟的地区，尤其是一线城市，监管政策将同步加强；二是广告宣传将成为下一阶段的监管重点。除了此前一...

为进一步规范医疗器械出口销售证明的出具与管理，优化医疗器械出口服务流程，助力北京市医疗器械产业国际化发展，我局结合工作实际及相关政策法规变化，制定了《北京市医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》，经2026年第5次局长办公会议讨论通过，现予以印发，自2026年5月1日起施行。北京市药品监督管理局2026年4月29日 一、《北京市医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》制定的背景是什么？当前，全...

为加强医疗器械分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求，进一步明确调整医疗器械（含体外诊断试剂，下同）产品管理属性和管理类别后注册备案相关工作。现将有关事项公告如下：　　一、医疗器械管理类别调整后注册备案有关要求　　（一）关于原医疗器械注册证有效期。管理类别调整文件对原医疗器械注册证有效期有特殊规定的，应当按照文件规定内...

随着增值税法及其实施条例在今年起实施，医美行业此前部分业务享受免税优惠将成为历史。《中华人民共和国增值税法》和《中华人民共和国增值税法实施条例》自2026年1月1日起施行。根据《中华人民共和国增值税法实施条例》第二十七条规定：增值税法第二十四条第一款第二项所称医疗机构，是指依据有关规定设立的具有医疗机构执业资格的机构，包括军队、武警部队各级各类医疗机构，不包括营利性美容医疗机构。自此，所有营...

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则》等2项体外诊断试剂注册审查指导原则，现予发布。特此通告。附件1：体外诊断试剂变更注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂变更注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本指导原则是对体外诊断试剂变更注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容...