国药监妆〔2020〕19号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）于2020年1月3日经国务院第77次常务会议审议通过，自2021年1月1日起施行。为做好《条例》学习宣传贯彻工作，现就有关事项通知如下： 一、充分认识宣传贯彻《条例》的重要意义 党中央、国务院高度重视产品质量监管工作。化妆品是满足广大人民群众对美的需求的消费品，直接作用于人体，其质量关系人民群众身体健康。《条例》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，充分体现了以人民为中心的发展思想，全面贯彻落实“四个最严”和“放管服”改革的要求，以立法助推改革，以法治推进化妆品监管治理体系和治理能力的现代化，必将在加强化妆品监管、保证化妆品质量安全、保障消费者健康、促进产业高质量发展等方面发挥重要的作用。 各单位要从全面贯彻落实党中央和国务院决策部署，从切实维护人民群众健康权益的高度，充分认识学习宣传贯彻《条例》的重要意义，切实增强使命感和责任感，加强组织领导，制定具体工作方案，强化经费保障，严格督查考核，把学习宣传贯彻《条例》作为当前和今后一段时间的重要任务，扎实推进《条例》学习宣传贯彻工作。 二、 深刻领会《条例》的立法精神和重点内容 《条例》坚持风险治理、全程治理、责任治理、社会共治的原则，按照化妆品产业特点和发展的客观规律，进一步简政放权，优化产业发展环境，改进产品、原料的管理制度；同时，强化企业的质量安全主体责任，加强化妆品生产经营全过程管理，加大对违法行为的处罚力度，严惩重处违法行为。《条例》创新设立了注册人备案人、产品安全评估、安全风险监测与评价、不良反应监测与评价、功效宣称管理等多项制度，设计完善了信用惩戒、责任约谈、信息公开等机制，对化妆品注册和备案、生产经营、上市后监管及法律责任作出了全面规定。 各单位要深入学习领会《条例》的立法精神和重点内容，准确把握监管理念及监管制度的创新和调整，结合监管事权和行政区域实际，认真研究，及时向当地党委、政府请示汇报，加强与相关部门的沟通交流，提出完善化妆品监管工作的方案，确保化妆品监管工作符合《条例》的最新要求。 三、 积极开展《条例》的宣传及培训 各单位要加强统筹领导，整合宣贯培训资源，创新方式，积极开展《条例》的学习、宣传和培训工作。一是把握重点内容，突出针对性和实效性；二是注重分级分类培训，特别是加强对一线监管人员和企业的培训，提高监管人员的依法执政水平，帮助企业更新理念、积极适应《条例》的监管要求；三是按照当前疫情防控的总体要求，创新宣传和培训方式，充分利用网络技术和平台，通过举办培训班、研讨会、专题讲座、线上培训等多种方式，进行系统宣传和培训。同时，充分调动行业协会、社会组织、专家等社会各方的力量，采用生动活泼、喜闻乐见的形式，积极宣传《条例》的新制度、新举措、新规定、新要求，营造《条例》实施的良好氛围。 四、 加快制定相关配套规章和制度 《条例》构建的科学监管体系离不开各项制度的细化落实。目前，国家药监局正在抓紧研究、起草、制修订《化妆品注册管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等相关配套规章和规范性文件，力争重要的配套文件尽早实施。 各单位要加强合作，从监管实际出发，加强调研和论证，积极研究提出修改意见，配合国家药监局做好《条例》有关配套文件的制修订工作。各级药品监管部门要对现行的与化妆品监管有关的地方性法规、规章和规范性文件进行梳理，根据《条例》和相关配套文件的要求，结合当地监管实际，做好地方政府规章和规范性文件的制修订工作，保障《条例》的有效贯彻实施。 五、大力加强化妆品监管能力建设 《条例》确立了化妆品标准、审评、检查、检验、监测评价、安全评估等制度体系，规定了抽样检验、责任约谈、紧急控制、举报奖励、补充检验方法等一系列监管措施，为全面提升化妆品监管能力和水平奠定了良好的法治基础。 各单位要以《条例》的全面贯彻实施为契机，大力推进化妆品监管能力建设，着力强化化妆品技术支撑体系建设，特别是加快化妆品审评员和检查员队伍和能力建设，积极争取地方政府支持，加强人员、经费、设备保障，确保《条例》实施之际，监管能力能够跟得上、落得实、有保障，全面提升监管工作质量和水平。 各单位要认真总结《条例》宣传贯彻工作中好的经验和做法，及时反映《条例》执行过程中的问题和建议。同时，各地要以宣传贯彻《条例》为契机，夯实监管基础，加强监管执法，打击违法违规行为，开创新时代化妆品监管工作的新局面。
国家药监局 2020年7月23日
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