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《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号） 		[ 法规动态 ] 2020-07-15
医疗器械说明书和标签管理规定（局令第6号） 		[ 法规动态 ] 2020-07-20
医疗器械临床试验质量管理规范（局令第25号） 		[ 法规动态 ] 2020-07-20
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第7号） 		[ 法规动态 ] 2020-07-20
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号） 		[ 法规动态 ] 2020-07-15
流程 | 医疗器械临床稽查内容及流程 		[ 医疗器械法规 ] 2020-08-12
服务流程 | 医疗器械上市后临床试验流程 		[ 法规动态 ] 2020-08-12
服务流程 | 医疗器械上市前临床试验流程 		[ 法规动态 ] 2020-08-12
临床评价 | 真实世界临床研究 		[ 法规动态 ] 2020-08-10
临床评价 | 接受境外临床试验数据 		[ 法规动态 ] 2020-08-10
服务流程 | 临床评价同品种比对 		[ 法规动态 ] 2020-08-10
服务流程 | 医疗器械分类界定流程 		[ 医疗器械法规 ] 2020-08-07
关于公开征求《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 		[ 法规动态 ] 2020-08-05
器审 | 关于公开征求《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 		[ 法规动态 ] 2020-08-05
关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范的通告（2018年第11号） 		[ 法规动态 ] 2020-08-04
药监局关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号） 		[ 法规动态 ] 2020-08-04
接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（ 2018年第13号） 		[ 法规动态 ] 2020-08-04
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号） 		[ 医疗器械法规 ] 2020-08-04
特殊医学用途配方食品注册收费标准 		[ 特医食品法规 ] 2020-07-30
补正资料预审查服务 		[ 法规动态 ] 2020-07-30
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