捷报频传—迈瑞生助力硬脑（脊）膜生物补片获NMPA批准上市发表时间：2022-11-04 16:47
\ | / 热烈祝贺天津欧尔克医药科技有限公司申报的硬脑（脊）膜生物补片获得国家药监局批准上市。恭喜迈瑞生注册团队、医学团队、临床试验团队经过通力合作帮助客户产品成功获批。
✦ 迈瑞生临床试验优势项目 ✦ 无源植入器械 带涂层脊柱椎间融合器、骨水泥、脊柱后路内固定系统、颈椎前路钢板系统、椎间融合器、椎体成形骨扩张器、髋关节假体系统、同种异体肌腱、可吸收卵圆孔未闭封堵器、左心耳闭合系统、硬脑（脊）膜生物补片等 有源设备 低频理疗仪、射频热疗仪、心脏射频消融仪、多模态肿瘤射频治疗系统、清创水刀、多模陡脉冲治疗仪、遥测心电记录监护仪、脑电图机、血管内超声波诊断仪等 手术导航机器人、医用软件 冠脉血管手术导航系统、外周血管介入导航系统、主动脉血管手术导航系统、神经血管介入手术导航系统、外科手术导航定位系统、膝关节置换手术辅助系统、牙科手术计划软件、骨科手术导航系统、耳鼻喉科手术导航系统等 医美产品 注射用羟基磷灰石微球水胶体面部填充剂、注射用透明质酸钠溶液/凝胶、注射用透明质酸钠-羟基磷灰石凝胶、注射用聚己内酯凝胶、聚对二氧环己酮面部埋植线、水光针、超声刀（面中部、双下巴、眼眉、颏部）、射频微针治疗仪、激光脱毛仪、点阵激光、皮秒、美容缝线、面部美容提拉带等 口腔科产品 种植体系统、种植体配件、基台及附件、愈合基台、口腔生物膜、口腔骨填充材料、口腔全景X射线机等 心血管器械 冠状动脉球囊扩张导管、可降解支架、可降解药物洗脱支架、牛心包人工心脏瓣膜、人工心脏生物瓣膜、射频消融导管等 。。。 ✦ 合作医院 ✦ 迈瑞生临床试验团队与国内200多家拥有GCP的三甲医院或专科医院合作。 北京 北京协和医院、天坛医院、宣武医院、北大人民医院、北医三院、北京大学第一医院、朝阳医院、解放军总医院第一医学中心/第六医学中心/第七医学中心、北京同仁医院、中日友好医院、积水潭医院、清华长庚医院、北京佑安医院、首钢医院、友谊医院、北京潞河医院、西苑医院、应急总医院等 上海 上海瑞金医院、华山医院、中山医院、上海仁济医院、上海九院、长海医院、上海六院、金山医院、上海东方医院、同仁医院、、杨浦区中心医院、上海市十院、复旦肿瘤医院、上海胸科医院、上海市一院、闵行医院等 东北 哈尔滨医科大学附属第二医院、医大口腔医院、解放军北部战区总医院、沈阳胸科医院、辽宁中医二院、医大二院、辽宁医学院附属第一医院、大连医科大学附属第二医院、锦州医科大学附属第一医院等 河北 河北医科大学第二医院、河北医科大学第一医院、河北医科大学第三医院、邢台二院、保定一院等 其他 西安交大附一院、西安交大附二院、西京医院、唐都医院、华西医院、华西口腔医院、成都中医药大学附属医院、重庆附一、重庆附二、新桥医院、湘雅医院、郑州市一、武汉协和医院、武汉同济医院、温州附一院、衢州市中心医院、浙江省肿瘤医院、南京市一院、天津医科大学总医院、天津医科大学第二医院等 公司简介 北京迈瑞生医药科技有限公司、北京迈瑞思商贸有限公司、北京善芃科技发展有限公司、迈瑞生（香港）科技有限公司、台湾办事处、迈瑞生韩国支社隶属于Maris集团。Maris集团专业从事NMPA(国家市场监督管理总局，原CFDA已合并划归)相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。Maris集团创立于2008年，业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验、化妆品注册、特医食品、保健食品。团队主要成员个人能力优异，注册经验丰富，熟知NMPA法规体系及申报流程。Maris具有十分成熟，专业的注册工作体系，并已取得ISO9001和ISO13485质量管理体系证书，及认定为国家级高新技术企业，与同行业中其它公司相比，更具规模与实力。（本公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司系各自独立的主体，无商业合作、股权投资等任何关联关系，请勿误认及混淆）  点击蓝字关注我
|
