国家药监局化妆品监管报告：查处案件过万，罚款超亿元！

3月18日，国家药品监管局发布2021年前三季度《药品监督管理统计报告》。

（一）化妆品受理审批情况

本报告期内受理特殊化妆品首次申报3973件（国产2954件，进口1019件），延续910 件（国产575件，进口335件），变更1069件（国产871件，进口198件）。

批准特殊化妆品首次申报4212件（国产3047件，进口1165件），延续809件（国产574件，进口235件），变更1434件（国产1173 件，进口261件）。

进口普通化妆品备案9802件。详见附表36。

（二）化妆品生产企业许可情况

截至2021年9月底，全国共有化妆品生产企业5728家，其中牙膏生产企业166家。详见附表38。

（三）化妆品生产日常监管情况

本报告期内全国共检查化妆品生产企业7668家次，抽检化妆品1.39万批次，飞行检查化妆品生产企业974家次。详见附表37。

（四）化妆品案件查处情况

本报告期内共查处化妆品案件12969件，货值金额共14784.21万元；其中涉及互联网案件264件，货值金额2268.79万元。罚款金额13739.90万元，没收违法所得金额1418.16万元，捣毁制假售假窝点19个，责令停产停业154家（其中包括生产企业9家和美容美发机构54家），撤销批准文号或备案号2件，吊销许可证6件，移送司法机关48件。

查处化妆品案件数量排在前5位的省份依次为广东、山东、浙江、 广西、四川。

从货值划分来看，货值2万元以下的案件有12683件，占化妆品案件总数的 97.79%；货值2万元至20万元的案件有236件，占比1.82%；货值20万元至50万元的案件有22件，占比0.17%；货值 50万元至1000万元的案件有26件，占比0.20%；货值1000万元至1亿元的案件有2件，由江苏、重庆查处；本报告期内未查处1亿元以上的化妆品类案件。

从违法主体来看，生产企业案件有359件，占化妆品案件总数的2.77%；经营企业案件有7944件，占比61.25%；美容美发机构案件有2861件，占比22.06%；其他主体案件有1805件，占比13.92%。

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