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国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第17号)

发表时间:2023-06-09 15:28

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 为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。

  特此通告。


  附件:1.医用无针注射器注册审查指导原则(下载)

     2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(下载)

     3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(下载)

     4.经皮肠营养导管注册审查指导原则(下载)


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年6月2日   


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