国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第17号)发表时间:2023-06-09 15:28 为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。 特此通告。 附件:1.医用无针注射器注册审查指导原则(下载) 2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(下载) 3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(下载) 4.经皮肠营养导管注册审查指导原则(下载) 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2023年6月2日 |