双捷报！迈瑞生一站式服务助力两款激光设备获批

近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布2026年04月28日医疗器械批准证明文件送达信息，多款医美产品成功获得注册证。

其中，由北京迈瑞生医药科技有限公司提供一站式项目服务的两款激光治疗仪顺利获批，凭借精准的策略与高效的执行，帮助客户拿到上市“通行证”。

武汉诺伊激光科技有限公司自主研发的“皮秒Nd：YAG激光治疗仪”

注册证编号：国械注准20263090872

北京起航骏业科技有限公司旗下的“Q开关 Nd：YAG激光治疗仪”

注册证编号：国械注准20263090879

这两款产品均主流能量设备，分别适用于皮秒级和纳秒级激光治疗场景，覆盖色素性病变、纹身清除等适应症。它们的获批，将进一步丰富国内高端激光器械的市场供给。

一站式服务

迈瑞生一站式服务：动物试验+CER+注册申报，全程护航。

在这两个项目中，北京迈瑞生医药科技有限公司承担了全流程服务：

动物试验：科学设计、合规执行，为产品安全性与有效性提供坚实数据支撑；

CER撰写：基于现有临床数据与文献证据，高效完成符合法规要求的评价报告；

注册申报：从资料整理、体系辅导到与审评中心的沟通对接，实现全流程闭环管理。

通过“技术+法规+策略”三位一体的服务模式，迈瑞生团队帮助两家企业压缩了审批周期，为客户抢占市场先机赢得了宝贵时间。

此次两款医美激光产品的高效获批，再次印证了迈瑞生在有源器械及医美赛道上的服务实力。

感谢信任，迈瑞生将与合作伙伴继续携手，共同推动更多优质产品合规、快速走向市场。如果您也有产品需要注册临床服务，欢迎联系我们，获取一对一项目评估。