关注迈瑞生
微信官方公众号
掌握最新
NMPA法规动态
Tel:400-853-5405
新闻详情

国产/进口 一类医疗器械备案变更

发表时间:2020-07-06 11:14

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第Ⅰ类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在NMPA进行备案。


国产一类备案变更.png




分享到:
迈瑞生
400-853-5405
联系邮箱:bd@maris-reg.com
联 系 电 话 :400-853-5405
联系地址:北京市东城区广渠门内大街90号新裕商务大厦B座10层
联 系 电 话 :400-853-5405