国产/进口一类医疗器械备案变更

发表时间：2020-07-06 11:14

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第Ⅰ类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案，境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在NMPA进行备案。

国产一类备案变更.png

分享到：

迈瑞生集团

400-853-5405

联系邮箱：bd@maris-reg.com cosmetics@maris-reg.com fsmp@maris-reg.com

联系电话

医疗器械咨询：+86-10-67166800

化妆品注册咨询：+86-10-67168320

特医食品咨询：+86-10-87878671

+86-13021067716

联系地址：北京市东城区广渠门内大街新裕商务大厦A座9层

国产/进口 一类医疗器械备案变更