器审 | 关于公开征求《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

　　为明确血管内导管的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿（见附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　如有任何意见或建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并于2020年11月15日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

　　联系人：鞠珊

　　电话：010-86452507

　　电子邮箱：jushan@cmde.org.cn

附件：

https://www.cmde.org.cn/CL0004/21807.html

1.血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年10月15日