脂肪组件（Lipid Module）

一. 脂肪组件的含义

一种按特定状态人群对各类脂肪及脂肪酸的需要而特化脂肪含量的特殊医学用途营养配方。原料包括长链脂肪酸（LCT）、中链脂肪酸（MCT）。MCT与LCT不同，吸收不需要胆盐与胰酶作用，直接经门静脉转运脂肪酸，适用于对脂肪消化、吸收或利用不良者。因不含必需脂肪酸，应用超过7天时，应使所含的亚油酸提供的总能量达3％。脂肪组件应与氧气隔离，并应冷藏，以防止不饱和脂肪酸氧化酸败。脂肪组件不能作为单一营养源满足目标人群的营养需求，需要与其他食品配合使用。

二. 脂肪组件市场现状

目前国内尚无获批上市的脂肪组件类特医食品，市场现有的待获批脂肪组件设计思路主要有两条，一类是以MCT为主要原料，少量添加或不添加其他营养物质，作为单纯脂肪源使用；第二类是在添加MCT或LCT的基础上，加入DHA、EPA、维生素等营养强化剂作为脂肪特化复配营养强化剂使用。

国外上市的产品中，雀巢公司的 Medium Chain Triglycerides、Microlipid^®, 以及费森尤斯卡比公司的Fresubin^®5kcal Shot均属于广义上的脂肪组件。但二者所用原料并不完全符合GB29922要求，且其剂型为乳剂，需要相应的均质、乳化设备，对工厂设备及卫生要求较粉剂工艺较高。

三. 脂肪酸的添加量技术参考

中国居民膳食参考摄人量建议成人总脂肪宏量营养素可接受范围(AMDR) 为20%E~30%E(%E表示占能量的百分比)，饱和脂肪酸用于预防慢性非传染性疾病的宏量营养素可接受范围的上限值(U- AMDR)为<10%E; n-6不饱和脂肪酸供能比为2. 5%~9%，其中亚油酸适宜供能比为4%; n-3 不饱和脂肪酸供能比为0.5%~2.0%，其中a-亚麻酸适宜供能比为0.6%。同时心血管疾病营养处方专家共识推荐，膳食中脂肪的供能比不超过30%，其中饱和脂肪酸的供能比不超过10%。中国营养学会推荐膳食中饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、多不饱和脂肪比例为1：1：1。实际产品设计中需要考虑人体从其他食物如肉、禽、鱼、奶等中摄取的脂肪酸，如金龙鱼调和油三者比例为0.27：1：1，其中多不饱和脂肪酸中n-6与n-3的平均比例为5：1，加上包括食物在内的其他营养源就能帮助人体从膳食中摄入的饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸与多不饱和脂肪酸的比例接近1：1：1的比例，而1：1：1的比例也是美国心脏学会推荐的值，各国对此数据稍有异议，如日本的三者脂肪酸推荐摄入量比例为3：4：3。

四．有哪些特殊营养状态的人群需要调整膳食中的脂肪含量？

在设计特殊医学用途某病全营养配方食品时，可按营养素供能比以及患者对于必需脂肪酸的需求加入脂肪组件。在卫计委发布的《特殊医学用途配方食品通则GB 29922-2013》（下称“通则”）中对八种营养素科学证据充分、应用历史长的特定全营养配方食品已有明确技术指标，其中五种对于脂肪有技术要求，以及编者整理的一种对脂肪添加有充分技术论证的特定全营养配方食品如下：

1.糖尿病病人用全营养配方食品：糖尿病患者由于遗传因素、内分泌功能紊乱等原因引发糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱。针对上述情况，该类产品调整了宏量营养素的比例和钠的含量，强调产品的低血糖生成指数（低GI值），为患者提供全面而均衡的营养支持(合理的脂肪组合），其中饱和脂肪酸的供能比应不超过10%。

2.慢性阻塞性肺疾病（COPD）病人：为了减少肺部二氧化碳潴留COPD患者需要适当的营养支持，并需要适量添加中链甘油三酯（MCT）以减轻胃肠负担，同时可在配方中选择性添加n-3脂肪酸（一般认为20~40g/d）。脂肪供能比应为30%-55%（高脂低碳水配方）；当脂肪供能比>40%时，中链甘油三酯（MCT）提供的能量应为总能量的10%-20%。

3.恶性肿瘤（恶病质状态）病人用全营养配方食品：患者由于肿瘤的消耗、阻碍进食和消化、以及肿瘤对食欲的影响、患者精神抑郁等因素，伴随的以体重下降为特征的营养不良比较常见，因此应尽早对患者进行营养补充。此种配方中n-3脂肪酸（以EPA和DHA计）的供能比应为1%-6%,同时对亚油酸和α-亚麻酸的供能比不再做相应要求。

4.炎性肠病病人用全营养配方食品：炎性肠病主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。UC和CD均为肠道非特异性疾病。由于病变主要发生在消化道，既妨碍营养物质的摄入、消化和吸收，又造成营养物质从肠道不同程度的丢失。针对上述情况，配方应使用易消化吸收的蛋白质和脂肪来源，以改善患者的营养状况和临床症状。病人所用特医食品中脂肪供能比应不超过40%，其中中链甘油三酯（MCT）含量应不低于总脂肪的40%。

5.难治性癫痫病人用全营养配方食品：生酮饮食是难治性癫痫病人的主要营养支持途径。该类全营养配方食品采用高脂肪、低碳水化合物和适量蛋白质的配方（即生酮饮食配方），在提供营养的同时为大脑提供必要的能量，缓解癫痫的发作。难治性癫痫病人用全营养配方食品中脂肪与（蛋白质+碳水化合物）的质量比范围应在1:1－5:1之间。

6.脂肪酸代谢异常全营养配方食品：此类特定全营养配方食品应适量限制脂肪的摄入，不超过总能量的25%；对于长链脂肪酸代谢障碍者，酌情选择使用中链脂肪酸代替长链脂肪酸；原发性肉碱代谢障碍者额外补充肉碱。但需要注意的是，脂肪组件常用的中链甘油三酯对遗传性脂肪酸代谢障碍，如中链脂肪酰辅酶脱氢酶（MCAD）的缺陷患者不利。