征求《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位：
　　根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》，经文献调研、专题研讨、专家研讨等程序形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2021年9月22日前将意见反馈至联系人邮箱。
　　联系人：李丽玉 李洁
　　电话：010-86452842　　86452849
　　电子邮箱：lily@cmde.org.cn　　lijie1@cmde.org.cn

　　附件：1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年8月31日