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关于公开征求《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发表时间:2021-09-07 14:15

各有关单位:
  为规范产品技术审评,指导申请人进行增材制造金属植入物产品注册申报,我中心组织起草了《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月8日前反馈我中心。
  联系人:丁金聚、韩丹
  电话:0755-23481531
  电子邮箱:dingjj@cmde.org.cn;handan@cmde.org.cn

  附件:1.增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)
     2.《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈表

                                         国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年9月6日


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