CMEF展会 | 迈瑞生诚邀您参加2019年5月14-17日第81届CMEF春季展！

发表时间：2019-05-10 13:24

SHANGHAI 第13届 CMEF 医疗器械产业创新服务论坛

主题：医疗器械创新发展、政策法规、转化孵化、产业服务时间：2019年5月15日09:15-16:30地点：上海国家会展中心办公楼C三层 C0-04厅

观众：预计200人

免费论坛（并提供免费午茶点）

尊敬的各位同行朋友：

我们诚意邀请您参观将于5月14日至17日于上海国家会展中心举行的“第81届中国国际医疗器械博览会”，本次展会我们将为您带来医疗器械注册临床行业的最新动态，并向您介绍我司CRO、SMO一站式服务及更多价值丰富的内容，相信此次展会必将让您不虚此行。迈瑞生在CMEF敬候您的到来！

主办单位

中国医疗器械行业协会创新服务专委会

国家医疗器械产业技术创新服务联盟

国药励展

协办单位

上海自贸壹号生命科技产业园

奥泰康集团

头桥医械小镇

迈瑞生集团

药明康德

迈瑞生集团演讲人

MARIS集团总经理王阳

Maris 公司总经理、创始人；中国科学院经济管理硕士；2005年起从事医疗器械注册咨询工作，具有丰富的医疗器械临床试验和注册管理经验。

5月15日 15:20-16:00 为您带来《医疗器械注册中如何通过临床评估方法豁免临床试验》

1.医疗器械注册中如何通过临床评估方法豁免临床试验

2.医疗器械临床评价的基本路径

3.同品种比对路径临床评价的要求及常见问题分析

其他专家介绍

姜峰	中国医疗器械行业协会常务副会长 / 国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长
David Ling	纽约州自贸区法规总监
林森勇	上海市药监局医疗器械监管处处长
蔡葵	北京医院主任医师教授原器材处处长科技部高技术发展研究中心国家重点研发计划重点专业总体专家组专家委员会委员；科技部数字诊疗装备重大研发项目专家委员会委员；工信部和卫计委国产医疗设备应用示范项目审批专家委员会委员；卫生和计划生育委员会大型医用设备管理咨询专家委员会委员
牛永生	扬州市健康医疗产业园管委会主任 / 扬州市广陵区头桥镇人民政府镇长
李洪江	北京观韬中茂律师事务所知识产权业务线副主任、高级合伙人、律师、专利代理师；中国十佳知识产权诉讼律师；中国当代优秀专利律师；最高院知识产权案例指导研究（北京）基地专家、中国法学会知识产权培训项目负责人、珠海市知识产权保护协会培训专家、商务部双打办专家库成员、中关村远见知识产权创新研究院理事、中国法学会特聘教授、北京工商大学法律硕士兼职导师；世界中医药学会联合会知产委秘书长。
饶义伟	奥泰康集团CEO；十三五国家重点研发项目子课题负责人；十五年药品及医疗器械项目研发、临床试验及产品注册、医药项目投资管理工作经验；负责主持国内外200多个医药项目市场准入（MA）的策划与管理实施工作；参与培育了多家估值10亿元左右的医疗器械公司。
David Moddrelle	药明康德中国测试中心手术服务部高主任；在动物实验领域有超过35年的工作经验；先后在医学院、实验室、研究所等机构担任实验动物高级外科科学家等职务；自2014年以来一直担任外科顾问，负责临床前研究的执行、商业化，内部研究和模型的开发，并开展相关的外科手术或侵入性操作。
Sandi Schaible	药明康德美国测试中心分析化学部门主任；拥有超过25年的工作经验，负责药明康德位于明尼苏达州圣保罗的分析化学部门的监督和指导；国际和美国TC194联系人， ISO10993技术委员会委员。
黄力	上海自贸区自贸壹号生命科技产业园首席运营官，负责园区平台整体运营；国家医学促进委员会医学项目转化中心副主任，负责医学项目的产业孵化落地与转化工作；曾任国内外多个生物科技公司的CEO和研发总监，具有丰富的项目转化和孵化经验。
赵群	纳通医疗集团和义广业创新平台运营部负责人；中国人民大学经济学硕士；台湾新党鲲鹏创业训练营导师；股权众筹平台原始会的早期创始成员；曾在海航集团、先锋金融集团从事多年创业项目孵化以及项目投资工作。

北京迈瑞生医药科技有限公司、北京迈瑞思商贸有限公司、北京善芃科技发展有限公司、迈瑞生（香港）科技有限公司、台湾办事处、迈瑞生韩国支社隶属于Maris集团。Maris集团专业从事NMPA(国家市场监督管理总局，原CFDA已合并划归)相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。Maris集团创立于2008年，业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验、化妆品注册。团队主要成员个人能力优异，注册经验丰富，熟知NMPA法规体系及申报流程。Maris具有十分成熟，专业的注册工作体系，并已取得ISO9001和ISO13485质量管理体系证书，及认定为国家级高新技术企业，与同行业中其它公司相比，更具规模与实力。

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