助力医疗器械大发展---江西赣江新区孵化器 您的智选（上）

# 赣江新区及中医药科创城介绍

江西赣江新区于2016年6月6日，经国务院批复设立，同年10月20日赣江新区正式挂牌，成为中部地区第2个、全国第18个国家级新区。

赣江新区成立以来，相继获得国家绿色金融改革创新试验区、国家大众创业万众创新示范基地、国家级人力资源服务产业园等“国字号”名片。

1.1区位优势明显

赣江新区是国家“一带一路”和长江经济带战略的重要结合点，位于国家城镇化战略格局长江横轴和长江中游城市群与京九发展轴的交汇处，区位禀赋的吸引力强劲。向东向南承接长江三角洲、珠江三角洲和海峡西岸经济区，向西向北联动武汉城市群、长株潭城市群和皖江城市带，在全国区域发展格局中具有承东启西、沟通南北的重要战略地位。

1.2交通条件优越

赣江新区位于京九大通道和沪昆大动脉的结合部，沪昆高铁、京九铁路、昌九城际铁路、福银高速、沪昆高速等多条铁路和高速公路贯通新区，南昌昌北国际机场、长江干支流高等级航道，正在推进的京九高铁将和现有铁路、高速公路以及昌北机场形成现代化综合立体交通枢纽。昌北国际机场开通国际、国内航线60多条；昌九高速、昌九大道、赣新大道、105、316国道、南安公路、赣江新区综合立体交通枢纽规划已完成；距九江港100公里，距赣江龙头港20公里；高铁南昌北站、京九铁路、昌九城际铁路穿境而过。赣江新区拥有特有“一区三口岸”（南昌综合保税区、昌北国际机场、龙头岗码头、昌北铁路物流基地）优势的江西首个国际多式联运中心正在建设的京九高铁，将串联起雄安新区、赣江新区和深圳经济特区，它将与机场、城际铁路、高速公路、地铁，一起形成赣江新区综合体交通枢纽。

1.3产业特色鲜明

赣江新区拥有国家级南昌经济技术开发区、共青城高新技术产业园区，省级南昌临空经济区、永修云山经济开发区以及中国（南昌）中医药科创城等产业园区，形成了光电信息、生物医药、智能装备制造、新能源与新材料、有机硅和现代轻纺等在优势产业集群。

1.4创新能力突出

赣江新区及周边集聚了江西3/5的科研机构、2/3的大中专院校和70%以上的科研工作人员。

1.5生态环境良好

赣江新区依山傍水，东临我国最大淡水湖——鄱阳湖，西靠庐山西海、云居山、梅岭国家重点风景名胜区，赣江、修河及其主要支流纵横交错。

1.6政策优势厚集

国家赋予赣江新区财税金融、土地管理、科技人才、税收优惠、涉企收费、降低企业融资成本等优惠政策。

赣江新区中医药科创城位于赣江新区直管区，江西省南昌市北郊，距离主城区22公里，距离昌北国际机场18公里，区域规划范围为15平方公里，其中起步区规划范围4.5平方公里，区域根据规划将打造“一中心、五区”（即中医药创新中心、创新驱动先行区、高端人才集聚区、产业发展引领区、文化交流传承典范区、健康智慧新城区），目前区域已经启动基础设施建设，包括一批中医药产业项目也已经开工、陆续建成。未来5年内，赣江新区中医药科创城管委会区域内将会建成地铁线路，直接连线昌北机场、南昌西火车站，方便赣江新区的出行，为新区的发展提速。目前上合组织传统医学论坛大会堂、中国（南昌）中医药科创城会展交易中心、中医药科创城酒店等标志性建筑均已建成并投入使用，规划的中医药特色小镇已经初具规模，后续陆续完善。

#医疗器械孵化器及其功能介绍

江西赣江新区孵化器有限公司，简称赣江新区医疗器械孵化器，是北京迈瑞生医药科技有限公司2021年9月于赣江新区投资成立的子公司，位于赣江新区中医药科创城神农西大道92号，是一家专业从事高端医疗器械孵化加速产业转化平台公司，开展包括医疗器械研发设计转化、认证注册法规咨询服务、临床试验研究、质量体系策划支持、医疗器械注册人落地及转化、委托生产、医疗器械产业孵化等服务活动，建设有医美产品、IVD、运动医学、敷料、有源器械、独立软件等医疗器械产品生产线，同时能提供独立办公室、会议室、众创工位、洽谈区、休闲区等配套功能间，可供不同类型、不同需求的企业入驻，从事医疗器械相关的设计开发、样品生产、试制、备案或注册、委托生产等活动。

2.1四楼建设10万级 GMP车间3个，分别为敷料车间、IVD车间和运医产品车间 （各车间配套的万级洁净实验室3个、质量控制实验室3个），建有中央空调系统、消毒无菌系统、纯净水制备系统、无油压缩空气系统等配套设施；

2.2三楼建设10万级 GMP车间2个，建有中央空调系统、消毒无菌系统、纯净水制备系统、无油压缩空气系统等配套设施；

2.3二楼建设可出租办公室（100 ㎡ ~300㎡面积不等）7个，共享会议室3个、培训室1个、接待室1个，前台接待大厅等；

2.4一层建设有源类医疗器械产品车间4个，共享库房4个。

# 迈瑞生集团   Maris Group

北京迈瑞生医药科技有限公司、北京迈瑞思商贸有限公司、北京善芃科技发展有限公司、迈瑞生（香港）科技有限公司、台湾办事处、迈瑞生韩国支社隶属于Maris集团。Maris集团专业从事NMPA(国家市场监督管理总局，原CFDA已合并划归)相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。Maris集团创立于2008年，业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验、化妆品注册、特医食品、保健食品。团队主要成员个人能力优异，注册经验丰富，熟知NMPA法规体系及申报流程。Maris具有十分成熟，专业的注册工作体系，并已取得ISO9001和ISO13485质量管理体系证书，及认定为国家级高新技术企业，与同行业中其它公司相比，更具规模与实力。（本公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司系各自独立的主体，无商业合作、股权投资等任何关联关系，请勿误认及混淆）