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近日,北京迈瑞生医药科技有限公司助力申办方美迪麦加有限公司MEDIMECCA Co.,Ltd.产品牙科种植体系统Dental Implant System通过临床评价(CER)的方式取得NMPA注册批件。注册证编号:国械注进20253170511这是美迪麦加在中国落地NMPA获批的首款产品。此产品由迈瑞生为申办方提供动物试验、临床评价报告(CER)、注册申报等一站式全流程服务。牙科种植体系统...

免临床试验最新消息!近日,北京迈瑞生医药科技有限公司助力申办方厦门欣瑞泽医疗科技有限公司产品可降解泪小管栓通过临床评价(CER)的方式取得NMPA注册批件。注册证编号:国械注准20253161931这是国内首个通过CER路径在NMPA获批的泪道封堵栓子类产品。此项目由迈瑞生为申办方提供临床评价报告撰写、注册申报一站式全流程服务,配合申办方与器审中心进行多次沟通协调。以最快的速度、最低的成本取...

近日,北京迈瑞生医药科技有限公司以专业的医疗器械注册服务能力,成功助力科时迈公司COSMED S.R.L.产品呼吸热量代谢检测仪Metabolic Monitor正式获批NMPA注册批件。注册证编号:国械注进20252070441此项目由迈瑞生为申办方提供注册申报及配合申办方与器审中心进行多次沟通。执行过程中双方配合默契,以最快的速度、最低的成本取得NMPA批件,为产品上市争取了宝贵时间。关...

10月21日,备受瞩目的第四届国际医美器械大会暨第二届中国医美器械年度金质奖颁奖典礼在上海隆重举行。本次评奖是由中国美容整形协会高新技术与供应链分会联合智慧医美圈等权威媒体等发起,旨在表彰在中国医美器械服务领域做出杰出贡献、树立行业标杆的企业。该奖项评选标准严苛,综合考量企业的服务质量、技术创新能力、市场影响力、客户满意度及社会责任等多个维度,具有极高的权威性和行业影响力。热烈祝贺在这场汇聚...

近日,北京迈瑞生医药科技有限公司助力申办方麦迪卡帕克股份有限公司MedicalPark Co.,LTD.产品乳房病灶旋切式活检设备 VABB(Vacuum Assisted Breast Biopsy) System通过临床评价(CER)的方式获得NMPA批件。注册证编号:国械注进20253010507高效高质服务迈瑞生为MedicalPark Co.,LTD.提供临床评价报告撰写和注册申报...

2025第三届C-Beauty中国医学美容产业链论坛广州站于11月20-21日在广州瑞士酒店圆满成功举办。本次大会聚焦医美行业全链条,涵盖注射医美、再生材料、临床应用、生产工艺、合规发展等关键议题。汇聚全国医美研发生产企业、医疗机构、监管机构及行业专家,打造覆盖“政策解读 — 技术创新 — 临床应用 — 产业协同”的全链条交流平台,推动行业规范发展,拓展多维度合作新机遇。会议期间,北京迈瑞生...

2025年12月2-3日,Aesnova医美创新者论坛诚邀新老朋友共聚上海圣诺亚皇冠假日酒店,与2000+医美全产业链创新实践者同筑新程!演讲嘉宾涵盖头部企业高管、资深临床医生、前沿科研专家、及知名投资机构代表等,他们将从各自的专业领域出发,分享医美行业最新研究成果、技术突破、市场趋势及政策导向,为参会者提供全方位、多角度的行业洞察。论坛围绕医美产业核心方向,设置九大专题议程,聚焦产业热点系...

在忙碌的工作间隙,我们总渴望一场特别的相聚,能让大家从日常的繁忙中解脱,在欢笑与探索中拉近彼此的距离。2025年6月20 日至 22日,公司精心组织了一场难忘的青岛年中团建活动,让我们一同回顾这段充满欢乐与惊喜的旅程。20日:沙滩狂欢,团队无间6 月 20 日下午,抵达青岛后的我们迫不及待地奔向了金色沙滩。阳光洒在细腻的沙子上,波光粼粼的海面就在眼前。在这里,我们开启了一场充满趣味的沙滩团建...

2025年7月1-2日,杭州MCC|第三届国际医美产业大会,在中国·杭州成功举办。大会以“科技赋美·和合共生”为主题,聚焦“医美产业创新生态+临床赋能”,旨在持续推动中国高端医美产业化、规模化、全球化。杭州MCC现场,微创注射论坛、联合治疗论坛、智能光电论坛、无创科技论坛、法规注册论坛、质量控制论坛、项目路演专场、午餐专题会,毛发抗衰专题会、轻医美上游产业投资论坛共聚一堂,共同探讨医美合规浪...

2025年7月9日,由北京迈瑞生医药科技有限公司、瑞吉明(山东)生物科技有限公司携手联合发起的“PDRN/PN药械组合产品注册及原料研究高端论坛”在北京成功举办。本次论坛汇聚了行业内众多专家学者、科研精英及业界同仁,共同聚焦PDRN/PN备受瞩目的生物科技领域。在为期一天的交流中,我们不仅深入探讨了PDRN/PN在皮肤修复、抗衰老、组织再生等领域的最新研究成果与临床应用进展,更通过多场精彩的...

精彩纷呈3月7日,由北京迈瑞生医药科技有限公司、艾伟拓(上海)医药科技有限公司、‌诺泽流体科技(上海)有限公司联合主办的年度高端会议—注射类医美产品注册与合规高质量发展论坛在北京圆满落幕。此次论坛上,多位行业专家发表了独到见解,为医美行业的未来发展提供了宝贵意见。专家云集中日友好医院整形外科陈剑老师、河北医科大学第一医院皮肤科张亚军老师、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)安全评价...

2025开启全新征程迈惟集团2024年员工总结大会已圆满结束!这是一场充满感动、激励与希望的盛会,我们共同回顾了过去一年的奋斗历程,也展望了未来的无限可能。接下来,让我们一起重温大会的精彩瞬间吧!负责人汇报上下齐心,砥砺前行2025年2月20日,公司全体员工齐聚一堂,隆重召开了年度员工总结大会。各部门负责人依次登台,汇报了过去一年的工作成果与未来规划,展示了公司上下齐心、砥砺前行的奋斗精神。...

12月27日,MCC年终盛典/第二届国际医疗美容器械大会,于广州星河湾酒店盛大开幕,以"持续推动高端医美器械产业化、规模化、全球化"为路径,行业医美同仁参与本次论坛,共同助力中国医美器械产业向更高阶迈进。本次大会聚焦医美市场的最新动态和发展趋势,为广大从业者提供一个交流合作的平台,共同探索未来发展机遇,推动行业的繁荣与进步。会上,业内知名专家和企业代表,就医美市场的创新模式、服务升级等方面进...

近日,北京迈瑞生医药科技有限公司正式被中国抗衰老促进会授予理事单位,并颁发了象征荣誉的证书。迈瑞生的加入将为协会的发展注入新的活力,以自身积累的项目经验为资源支持,共同规范并推动医疗医美器械行业整体服务质量的上升,为医美行业的繁荣健康和可持续发展作出贡献.

整形美容手术或者治疗后,很多人都知道为了顺利恢复,加快水肿的消退,都需要冷敷或者冰敷。但是,究竟什么时候应该冷敷?什么时候应该冰敷?究竟该怎样冷敷或冰敷才最合适?我们来先搞清楚冰敷的目的。用冰袋处理急性期的运动损伤非常常见,与冰敷相关的记载,最早可追溯到古希腊时代。冰敷,主要是通过低温作用于皮肤及深层组织,减轻炎症、缓解肿胀和疼痛。这些作用还能减少继发损伤,以及对其他组织的损伤。但在皮肤美容...

一、医疗器械/体外诊断试剂洁净室(区)洁净度级别设置原则 1.首先需要考虑洁净厂房、洁净室相关的国家标准和行业标准《无菌医疗器具生产管理规范》(YY/T 0033-2000)、《医药工业洁净厂房设计标准》(GB 50457-2019)、《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2013)、《洁净室施工及验收规范》(GB 50591-2010)、《洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启动...

一、试验前准备:1) 医学文件的设计:A. 根据试验器械的机理和适应症进行方案设计,首先要确定的是临床试验的目的,比如试验器械有效性是否优于/非劣于已上市的同类器械,或者安全性是否优于/非劣于已上市的同类器械。如果选择已上市的同类器械,注射类产品需要考虑分子量大小,有效状态的维持时间,代谢周期等;美容设备需要考虑能量发射的量效关系,作用层次,治疗头设计的合理性等。B. 根据试验目的选择适合的...

心血管医疗器械是用于诊断、治疗和管理心血管系统疾病的医疗器械。有许多不同类型的心血管医疗器械,例如·血压计:用于测量患者的血压,包括传统的袖带式血压计和电子式血压计等。·心电图(ECG)设备:用于监测和记录心脏的电活动,评估心脏的功能和节律。·心脏起搏器:用于调整和控制心脏的节律,通过电脉冲刺激心脏肌肉收缩。·心脏除颤器:用于治疗严重心律失常,通过电能冲击来终止异常的心脏跳动并恢复正常心律。...

迈惟集团西安办事处于12月8日举行剪彩仪式,这也代表着迈惟集团在西北地区华丽帷幕的开启。对公司在西北地区更好更及时响应客户需求、提供优质服务具有重要意义。迈惟集团总经理王阳及各位领导共同见证这一重要时刻。   迈惟集团总经理发表致辞,热烈祝贺迈惟集团西安办事处成立。 迈惟集团总经理王阳给西安办事处送来吉祥物,愿西安办事处与公司携手并进共创未来。剪彩仪式圆满成功。大家集体合影留念。也衷心祝愿西...

用于口内修复或正畸治疗时,利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理,以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。主要化学成份不同的产品应划为不同的注册单元,如磷酸酸蚀剂与柠檬酸酸蚀剂应为不同注册单元。磷酸不畏将来,不念过往2牙科附着体(二类)牙科附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿等修复体的辅助固位。结构组成不同的产品应划分为不同的注册单元,如栓道式、按扣式、与球帽式附着体应为不同注...

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