12月27日，MCC年终盛典/第二届国际医疗美容器械大会，于广州星河湾酒店盛大开幕，以"持续推动高端医美器械产业化、规模化、全球化"为路径，行业医美同仁参与本次论坛，共同助力中国医美器械产业向更高阶迈进。本次大会聚焦医美市场的最新动态和发展趋势，为广大从业者提供一个交流合作的平台，共同探索未来发展机遇，推动行业的繁荣与进步。会上，业内知名专家和企业代表，就医美市场的创新模式、服务升级等方面进...

近日，北京迈瑞生医药科技有限公司正式被中国抗衰老促进会授予理事单位，并颁发了象征荣誉的证书。迈瑞生的加入将为协会的发展注入新的活力，以自身积累的项目经验为资源支持，共同规范并推动医疗医美器械行业整体服务质量的上升，为医美行业的繁荣健康和可持续发展作出贡献.

整形美容手术或者治疗后，很多人都知道为了顺利恢复，加快水肿的消退，都需要冷敷或者冰敷。但是，究竟什么时候应该冷敷？什么时候应该冰敷？究竟该怎样冷敷或冰敷才最合适？我们来先搞清楚冰敷的目的。用冰袋处理急性期的运动损伤非常常见，与冰敷相关的记载，最早可追溯到古希腊时代。冰敷，主要是通过低温作用于皮肤及深层组织，减轻炎症、缓解肿胀和疼痛。这些作用还能减少继发损伤，以及对其他组织的损伤。但在皮肤美容...

一、医疗器械/体外诊断试剂洁净室（区）洁净度级别设置原则 1.首先需要考虑洁净厂房、洁净室相关的国家标准和行业标准《无菌医疗器具生产管理规范》（YY/T 0033-2000）、《医药工业洁净厂房设计标准》（GB 50457-2019）、《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）、《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010）、《洁净室及相关受控环境　第4部分：设计、建造、启动...

一、试验前准备：1) 医学文件的设计：A. 根据试验器械的机理和适应症进行方案设计，首先要确定的是临床试验的目的，比如试验器械有效性是否优于/非劣于已上市的同类器械，或者安全性是否优于/非劣于已上市的同类器械。如果选择已上市的同类器械，注射类产品需要考虑分子量大小，有效状态的维持时间，代谢周期等；美容设备需要考虑能量发射的量效关系，作用层次，治疗头设计的合理性等。B. 根据试验目的选择适合的...

心血管医疗器械是用于诊断、治疗和管理心血管系统疾病的医疗器械。有许多不同类型的心血管医疗器械，例如·血压计：用于测量患者的血压，包括传统的袖带式血压计和电子式血压计等。·心电图（ECG）设备：用于监测和记录心脏的电活动，评估心脏的功能和节律。·心脏起搏器：用于调整和控制心脏的节律，通过电脉冲刺激心脏肌肉收缩。·心脏除颤器：用于治疗严重心律失常，通过电能冲击来终止异常的心脏跳动并恢复正常心律。...

迈惟集团西安办事处于12月8日举行剪彩仪式，这也代表着迈惟集团在西北地区华丽帷幕的开启。对公司在西北地区更好更及时响应客户需求、提供优质服务具有重要意义。迈惟集团总经理王阳及各位领导共同见证这一重要时刻。   迈惟集团总经理发表致辞，热烈祝贺迈惟集团西安办事处成立。 迈惟集团总经理王阳给西安办事处送来吉祥物，愿西安办事处与公司携手并进共创未来。剪彩仪式圆满成功。大家集体合影留念。也衷心祝愿西...

用于口内修复或正畸治疗时，利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。主要化学成份不同的产品应划为不同的注册单元，如磷酸酸蚀剂与柠檬酸酸蚀剂应为不同注册单元。磷酸不畏将来，不念过往2牙科附着体(二类)牙科附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿等修复体的辅助固位。结构组成不同的产品应划分为不同的注册单元，如栓道式、按扣式、与球帽式附着体应为不同注...

2023年10月28日-31日，主题为“创新科技，智领未来”的第88届中国国际医疗器械博览会（以下简称CMEF）及系列品牌展将在深圳国际会展中心举行。本届CMEF整体展览面积近20万平方米，来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业将携数万款产品集中亮相，超过12万名专业观众到场参观。本届CMEF涵盖医学影像、体外诊断、医用光学、医疗机器人、智慧医疗、AI+医疗等领域，展示各项新技术、新产...

2023年12月3日下午，由北京迈瑞生医药科技有限公司（以下简称：迈瑞生）主办的射频治疗仪临床试验方案讨论会在北京顺利召开。研究者、迈瑞生和申办方等多名代表齐聚线上线下，群策群力，针对临床试验具体研究方案提出了意见和建议。本项临床试验由首都医科大学附属北京安贞医院牵头，多家知名机构参研。本次讨论会旨在评价“射频治疗仪”用于面部治疗的有效性及安全性的非劣效性临床试验。首先由申办方介绍了射频治疗...

近日韩国原州医疗器械科技谷(wmit:Wonju Medical Industry Technovalley)在韩国Space Share Samsung COEX B1 Floor D Hall举办了主题为“中国NMPA医疗器械认证许可程序及注册”的相关研讨会。本次研讨会聚焦于医疗器械注册及临床试验相关问题，吸引了众多业内专家、学者和企业代表参与。迈惟集团韩国支社作为园区长期战略合作伙伴受...

每一个五年都具有里程碑式的意义，在我们还没来得及感叹一声“逝者如斯夫”时，迈惟集团积攒了十五年的余晖早已渲染出新生的朝阳。15年，栉风沐雨，我们一路追梦，携手至臻前行15年，不忘初心，我们一路追光，赢得硕果累累回看来时路：雄关漫道真如铁，我们秉承十余年专注、精耕细作、优质高效、使命必达的信念不断发展。试看脚下路：而今迈步从头越！此刻站在下一个15年的起点，我们满怀信心，踌躇满志！2023年1...

集团新年伊始,万象更新。在这个充满希望和挑战的时刻,在总部北京举行了一次别开生面的活动——员工聚北京共绘制新年百福图。这幅百福图不仅仅是一幅画，更是我们共同的期望和愿景，寓意着我们公司在新的一年里，将如百福齐至，宏图大展。未来我们会要以更高的标准、更严的要求,推动公司的各项工作向前发展。化妆品2023年2月，通过双方精诚合作，迈惟集团医美健康部与上海某公司的新原料备案代理项目获得NMPA公示...

11月9日，由北京迈瑞生医药科技有限公司助力合作的国内某知名医疗器械厂商自主研发注射用聚己内酯凝胶首例入组成功。此次临床试验旨在评价注射用聚己内酯凝胶在矫正颞部凹陷的安全性和有效性，采用前瞻性、多中心、评价者设盲、随机、对照、优效性临床试验。本次临床试验组长单位为四川大学华西口腔医院，主要研究者为王杭教授。本次临床试验项目由迈瑞生全程提供一站式服务。顺利完成首例受试者入组及临床注射，是颞部填...

《医疗器械生产监督管理办法》明确规定：医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。无菌医疗器械生产企业应建立不同级别的生产洁净环境，严格控制原材料、生产过程、人员卫生、设备的洁净、物料、人流等，将微生物污染控制至标准规定的可接受水平。相较其他医疗器械，无菌医械的生产质量规范及现场检查有何不同？其中又有哪些要点与重点？迈瑞生体系负责人刘华军老师受邀药...